Compliance Specialist GMP, Orthana / 1788 / Closed

Virksomheden
Orthana A/S indgår i BIOFAC koncernen som er en 100 % danskejet, bioteknologisk virksomhed, der i mere end 70 år har produceret og udviklet API’er til lægemidler, råvarer og kosmetiske produkter, til veterinære og helsekostprodukter. BIOFAC A/S beskæftiger i alt 130 engagerede medarbejdere fordelt på fem fabrikker i Danmark. I dag udgør eksporten mere end 98 % af omsætningen. Virksomhedskulturen er uformel og rummelig med et stærkt fagligt fællesskab, hvor vidensdeling og samarbejde med udgangspunkt i den enkeltes kompetencer og evne til selv at gøre en forskel er helt centrale værdier for udvikling og vækst. Du kan læse mere om virksomheden her: https://biofac.dk/

Compliance Specialist GMP

Vil du være med til at udvikle en kvalitetstyret fabrik, der producerer biologisk aktive stoffer og enzymer der anvendes i pharma-, kosmetik og helsekostsektoren?

Spændende GMP certificeret virksomhed i stærk vækst
Afvekslende job med stor indflydelse
Mulighed for en rolle med stor selvstændighed, indhold og ansvar
God kollega og engageret personlighed

Om fabrikken
Fabrikken består af en lille gruppe på 20 ansatte. En del har været på fabrikken i mange år og kender derfor produktionen rigtig godt. Den daglige produktion varetages af operatører i et tæt samarbejde med produktionslederen. De producerer døgnet rundt, men lukker ned i weekenden. Operatørerne arbejder på skiftehold (dag-, aften- og nathold) og på hvert hold er der tilknyttet en teamleder, som sørger for koordinering af holdets daglige arbejdsopgaver osv.

Udfordring
Du trives med at tage ansvar og spille en nøglerolle i produktionen og er dermed med til at sikre fabrikkens målsætninger og løfte fabrikken til et endnu højere niveau. Du går forrest i optimeringen af GMP og gør dit bedste sammen med dine kollegaer. Du bliver en del af et team, der består af fabrikschef, produktionschef, kemikere, teamledere og 18 energiske operatører. Gruppen fokuserer på at støtte hinanden i en uformel og rummelig virksomhedskultur med et stærkt fagligt fællesskab, hvor vidensdeling og samarbejde på tværs af organisationen er helt centrale værdier for den fortsatte udvikling.

Jobbet
Dine opgaver vil bl.a. bestå af følgende:

Opdatering og vedligeholdelse af ændringslog-system
Udarbejdelse af årlige kvalitetsrevideringer
Ansvarlig for vedligeholdelse og optimering af gældende procedurer på Orthana
Ansvarlig for den generelle implementering af GMP samt kvalificering af udstyr
Sikre nødvendig dokumentation af nyt udstyr, proces og/eller produkter under GMP
Ansvarlig for at være opdateret på gældende GMP-regler internt/eksternt
Dokumentation og udarbejdelse af GMP-træning
Forestå GMP-træning og rådgivning af produktionsmedarbejdere
Organisator for træningsevents for Orthana
Fungere som sparringspartner for fabrikschef/teamledere og for maskinteknisk afdeling (Orthana) samt QA i forhold til gældende GMP
Udarbejde svar til inspektionsrapporter i samarbejde med QA
Deltagelse og organisering af selvinspektioner
Være intern organisator ved myndighedsinspektioner og eksterne inspektioner

Virksomheden har en flad organisationsstruktur, hvor der er kort vej fra ide til handling, og hvor den enkelte medarbejder tilbydes mange og forskelligartede udfordringer og hurtigt kan få et stort ansvar. Du tilbydes en konkurrencedygtig løn med sundhedsordning og pension m.m. Du refererer til virksomhedens Fabrikschef.

Talent og Profil
Du har en akademisk baggrund som kandidat i proteinkemi, biokemi, kemi eller tilsvarende naturvidenskabelig baggrund. Du har gerne erfaring fra en tilsvarende stilling i pharma GMP eller food industrien HACCP.

Derudover kan du ligeledes kende dig selv i det følgende:

Erfaring med/kendskab til kemiske enhedsoperationer
Gode IT og Office kundskaber
Klar til at arbejde med kvalificering og validering
Systematisk, struktureret og effektiv
Gode kommunikations- og samarbejdsevner
Kan kommunikere på dansk og engelsk i skrift og tale
Er frisk på nye udfordringer og har en positiv tilgang til alle typer arbejdsopgaver
Trives med at have mange bolde i luften, og er i stand til at prioritere og afslutte

Ansøgning
Best Talent varetager ansættelsesprocessen på vegne af vores kunde BIOFAC A/S og behandler din ansøgning fortroligt. Send din ansøgning med CV mærket ”1788/ Compliance Specialist” via e-mail til job@besttalent. Du kan læse mere om Best Talent på www.besttalent.dk.